Обратный отсчет до российской фармацевтической сериализации

29.01.2018
Yleinen

Servicepoint внимательно следит за развитием российской фармацевтической сериализации. Поскольку Федеральный закон о распространении лекарственных средств в настоящее время утвержден, подписан президентом и опубликован 29 декабря 2017 года, пришло время завершить разработку.

Я освещал разработку на этапе проектирования и пилотного этапа законотворчества со статьями и сообщениями в блогах, а также интервью в декабре прошлого года.

Подводя итог, закон касается нормальной сериализации, но с усиленной дорожкой и трассировкой с дополнительной функциональностью для правительства. Правительство хочет использовать систему, чтобы следить за ценообразованием и доступностью наркотиков по всей России и предоставлять потребителям возможность использовать мобильное приложение для поиска у фармацевтов лекарств, которые они ищут, и проверки цен.

Матрица данных должна содержать, помимо обычного GTIN (Идентификатор приложения AI = 01), серийный номер (21), номер партии (10) и дату истечения срока действия (17); импортные лекарственные средства требуют также номера TH (240), которые являются четырьмя первыми цифрами TN VED (ТН ВЭД), а именно 3001 (например, продукты крови, такие как гепарин), 3002 (кровь или сыворотка), 3003 (лекарства, не упакованные в дозированных формах), или 3004 (лекарственные формы).

Михаил Мурашко Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения заявил, что хочет выполнять определенные классы наркотиков к концу 2018 года.

Таким образом, требуется агрегирование. Официальным сроком является 1 января 2020 года, но более ранние сроки для семи классов высокопоставленных болезней (7 ВЗН, таких как лечение гемофилии) и лекарств в списке жизненно важных и основных лекарственных средств (ЖНВЛП, включающих около 40% пакетов лекарств или 35% стоимости), скорее всего, получат более ранние сроки, которые будут (скоро?) Решено Росздравнадзором (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения). Свидетельства о несанкционированном вмешательстве все еще находятся в воздухе, в зависимости от последующих действий.

Правительство также хочет иметь определенную видимость для готовности отрасли. Они собираются создать рабочую группу для контроля за осуществлением и собираются призывать к слушаниям в июле 2018 года для обзора прогресса. Я бы предположил, что будут дальнейшие обзоры, поскольку крайний срок приближается.

Некоторые из европейских производителей, которые сделали минимальную реализацию сериализации только для соответствия потребностям ЕС в FMD (сериализация, доказательство несанкционированного доступа и загрузка данных в хранилище), теперь выяснили, что им необходимо сделать дополнительные инвестиции для агрегирования. Это все хорошо, если оригинальная система была приобретена и реализована, так что добавление агрегации возможно и экономически выгодно.

Servicepoint собрала большой опыт в проектах автоматизации упаковки, а также в системах машинного зрения и контроля. Мы предлагаем услуги опытной упаковки полного спектра услуг, сборки устройств и интеграции сериализации и отслеживания и отслеживания трасс. В течение последних нескольких лет Servicepoint реализовал сериализацию более чем десятка сайтов для нескольких производителей.Наши реализованные или запущенные проекты у клиентов варьируются от России до Испании, от Финляндии до Греции.

Поскольку мы являемся финским поставщиком услуг, расположенным недалеко от российской границы, мы можем легко путешествовать и встречать российского клиента, большинство наших полевых инженеров имеют долгосрочные визы. Мы также можем путешествовать в кратчайшие сроки, так как помимо полетов в Россию мы можем легко доехать на поезде до, например, Санкт-Петербург и Московская область. У нас есть русскоязычный персонал. Позвоните нам для профессиональной помощи!

Йиро Янтунен (Iiro Jantunen), доктор технических наук, технический директор

Servicepoint Oy — надежный партнер для производственной отрасли

Iiro Jantunen,
Йиро Янтунен

Техн. директор
Servicepoint Oy
iiro.jantunen@servicepoint.fi
+358 44 7868 215