ПЕЧАТЬ РОССИЙСКИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОДОВ

13.12.2018
Cерийная

Продленный крайний срок американского Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) только что прошел. Крайний срок FMD ЕС – всего два месяца вперед. Комплексные российские требования к фармацевтической сериализации были опубликованы прошлым летом, что привело к нарушению работы фармацевтических упаковочных линий.

Servicepoint работает на фармацевтических производственных и упаковочных линиях в России, а также на экспорт в Россию из-за рубежа. Мы работали, чтобы помочь нашему международному клиенту внедрить российскую сериализацию в дополнение к европейской. Поскольку требования были определены в прошлом году, не зная окончательной формы российской сериализации, мы работали над внесением изменений в уже устанавливаемую и проверенную систему.

Основная проблема сериализации в российской фармации заключается в большом количестве данных, необходимых в матрице данных, что приводит к большим размерам матрицы или небольшому размеру точек. Поскольку стандартный размер струйного принтера ограничивает физический размер, важно получить результат качества принтера, совместимый с GS1, с маленькими точечными размерами.

Мы смогли продемонстрировать печать 36×36 Матрица Данных с 300 точками на дюйм и одна печатающая головка и достаточное качество печати для дальнейших процессов, таких как пакет слоем, в фармацевтической производственной линии клиента. Разработка и внедрение решения было сложной задачей, требующей высочайших навыков и большого опыта инженеров Servicepoint. Данные включали (идентификаторы приложений GS1) GTIN (01), серийный номер (21), ключ (91) и подпись (92) – в соответствии с требованиями российского проекта правил.

Эта демонстрация имела первостепенное значение, поскольку использование существующих и уже внедренных решений по сериализации, соответствующих требованиям ЕС FMD и DSCSA, облегчает быстрое внедрение российской сериализации в фармацевтическое производство. Мы в Servicepoint имеем большой опыт обновления и модернизации существующих систем фармацевтической сериализации для новых продуктов, рынков, новых размеров упаковки или более высокой емкости.

Servicepoint предлагает услуги опытной компании, занимающейся комплексной упаковкой, сборкой устройств, машинным зрением, робототехникой, сериализацией и интеграцией систем автоматизации слежения и отслеживания. За последние несколько лет Servicepoint внедрила сериализацию для более чем десятка производственных мощностей для нескольких производителей, наши реализованные или запущенные проекты для клиентов, начиная от России до Испании, от Финляндии до Кипра. Позвоните нам, мы можем помочь Вам!

Servicepoint Kuopio Oy — надежный партнер для производственной отрасли.

Iiro Jantunen,
Ииро Янтунен

Техн. директор
Servicepoint Kuopio Oy
iiro.jantunen@servicepoint.fi
+358 44 7868 215